澳门药监局产业园服务中心在横琴落地运行，助力更多中成药在澳注册上市

2023-08-04 05:32:21来源： 21世纪经济报道

(资料图)

南方财经全媒体记者田静发自澳门

8月2日，“澳门特别行政区政府药物监督管理局粤澳合作中医药科技产业园服务中心”启动仪式暨大湾区中医药政策与技术会议在粤澳合作中医药科技产业园（下称“产业园”）举行。

启动仪式上，澳门特区药物监督管理局（下称“澳门药监局”）与产业园共同签署《加快推进粤澳合作中医药科技产业园建设发展的合作备忘录》，同时澳门药监局在产业园设立的“澳门药物监督管理局产业园服务中心”（下称“服务中心”）正式启动运行。

据悉，服务中心将承担联系澳门药监局和医药企业的职能，旨在为有意向申请澳门中成药注册的企业在申报注册与审批过程中给予政策、技术咨询与指导，并以此为载体开展中药评审相关理论、技术及政策、法律问题研究，开展中药评审相关业务咨询、学术交流和国际（地区）交流与合作、培训、会议，对产业园公共服务平台包括GMP中试车间、第三方检测平台及科研服务平台给予技术指导和政策咨询支持等。

“最近，澳门一家中药厂完成首个委托产业园生产项目，对实现‘澳门注册+横琴生产’起了重要的示范作用，是横琴粤澳深度合作区为澳门产业发展提供广阔空间和创造有利条件的体现。”澳门药监局局长蔡炳祥表示，澳门药监局与产业园签署合作备忘录，启动产业园服务中心，让澳门药监局的服务更直接地“走”到内地，向内地企业提供中成药注册程序前的咨询服务，以推动更多中成药在澳门注册上市，为公众用药提供更多的选择，助力澳门中医药产业发展。

实际上，蔡炳祥所说的就是澳门澳邦药厂有限公司跨境委托粤澳药业有限公司制造的“马交牌千里追风油”，目前投产产品已依法获得澳门药监局备案，依据澳门药品相关法规该批次药品可在澳门市场上市销售。该项目是贯彻落实《总体方案》实现“横琴生产+澳门监制”的首个落地项目，也是澳门药物监督管理局成立以来，以及澳门《中药委托制造监督管理规定》颁布实施以来的首个跨境委托生产项目。

蔡炳祥表示，澳门药监局将继续与内地紧密合作，推进《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》内各项工作，共同维护和促进公众健康、推动大健康产业高质量发展。